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코오롱생명과학, 美 FDA서 ‘인보사’ 임상3상 자료 보완 요청…“임상중지는 계속”
코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 미국 FDA(식품의약국)로부터 골관절염 치료제 ‘인보사케이주’에 대해 임상 중단(Clinical Hold) 상태를 유지한다는 공문을 받았다고 23일 공시했다.이는 지난달 23일 코오롱티슈진이 제출한 자료를 FDA가 검토한 후 나온 조치다. 미 FDA는 공문에서 임상 중단을 해제하려면 임상시험용 의약품 구성 성분에 대한 특성 분석 자료를 추가 제출하라고 요구했다. 코오롱티슈진이 보완자료 제출을 마무리하면 FDA 는 30일간의 검토 기간 후 회신을 줄 예정이다.이번 보완 자료 세부사항에는 △..
증권2019-09-23
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부국證 “헬릭스미스, 유전자 치료제 ‘VM202’ 임상 3상 발표 기대”
부국증권은 5일 헬릭스미스에 대해 “오는 9월 유전자 치료제 ‘VM202-DPN’ 임상 3상 탑라인 결과가 발표될 예정에 있다”며 “임상 성공시 글로벌 제약사와 라이선스 아웃 딜을 기대한다고” 전했다. 다민 투자의견과 목표가는 제시하지 않았다.헬릭스미스의 주력 파이프라인 ‘VM202’는 HGF723, HGF728 이형체(Isoform)로 구성되어 있는 플라스미드 방식의 유전자 치료제다. 이는 체내에서 간세포 성장인자HGF) 단백질을 대량 생산해 새로운 혈관을 생성하고 손상된 신경을 재생시켜 준다.신효..
증권2019-08-05
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